图1: 药品注册证书

伐地那非是一种选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性阴茎勃起功能障碍，该药能够协助男性在性行为时达到并维持勃起。2020年12月，盐酸伐地那非片项目立项，施强制药研发团队秉持严谨的工作态度及务实的工作作风，以专业的核心技术、成熟的业务模式圆满完成产品的研制申报等工作，最终获批上市。这是我公司首个原料药+制剂联合研发申报品种，该品种的获批将进一步提升施强健康在男性健康市场的覆盖率和品牌影响力。

伐地那非主要是通过抑制PDE5而阻止环鸟苷酸（cGMP）的分解，从而提高cGMP水平，促进海绵体平滑肌松弛和血液流入阴茎海绵体，改善勃起质量与持续时间，提高勃起功能障碍男性患者的性生活成功率。其作用包括改善勃起功能、增强性欲、延长射精潜伏期、增加阴茎血流量、缓解阳痿等。

研究结果显示：在男性生殖领域，伐地那非对PDE5的特异性抑制作用是现有PDE5抑制药物中最强的，是西地那非的10倍、他达拉非的13倍。盐酸伐地那非片作为第三代PDE5抑制剂（俗称第三代“伟哥”），相对于西地那非、他达拉非有着独特的分子结构式，具有起效更快（最快10分钟起效）、勃起质量更高、适应人群更广等优势，不仅可用于普通ED患者，对伴有基础疾病以及对西地那非无效的ED患者也有显著效果，且对精子无不良影响，适合备孕患者使用。

盐酸伐地那非片的获批上市，是公司深耕男科领域的又一成果，进一步满足了男性健康领域的治疗需求，拓展了公司优势病种自有治疗方案，丰富了男性疾病的治疗手段，为男性健康提供更多优质产品和方案。未来，公司将继续加大对研发的投入，专注产品，再攀新高，以优质的国产药品造福更多患者，为“健康中国”助力！